È un Test Genetico in grado di rilevare la presenza di virus potenzialmente oncogeni appartenenti alla famiglia dell’HPV nella zona Ano-Genitale e Orale per i seguenti sierotipi:·

• HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68.

Nel Test HPV-DNA viene eseguita una genotipizzazione del DNA ovvero uno studio cosi approfondito da identificare con precisione non solo la presenza del virus, ma anche di quale sierotipo si tratta. Questo perché il sierotipo in esame può essere più o meno pericoloso per il rischio di formazioni tumorali. La maggior parte dei test diagnostici proposti non è in grado di rilevare esattamente quale ceppo specifico sia responsabile dell'infezione, ma solo a quale gruppo appartiene (alto o basso rischio). Nel caso di test positivi, bisogna effettuare una seconda analisi (e quindi un secondo prelievo e un’ulteriore spesa). Con il test proposto da Kriagen i vari passaggi di prelievo e attesa, sono ridotti ad uno solo, rapido, veloce e preciso.

Il PAP Test è in grado di rilevare le lesioni cellulari dovute ad infezione da HPV dopo circa 3-5 anni dall'infezione virale. Invece, il test HPV-DNA presenta il grande vantaggio, rispetto al Pap Test, di identificare il DNA del virus anche prima che tali lesioni si manifestino rivestendo, così, un ruolo efficace nella diagnosi precoce.

La salute prima di tutto…
Kriagen adotta la filosofia della qualità per offrire test di alto livello e di grande affidabilità.
Molti test in commercio vengono promossi come validi e affidabili ad un prezzo veramente allettante. Questo apparente vantaggio in termini economici si ripercuote, però, sulla qualità del servizio offerto che molto spesso è scarsa. Inoltre, di frequente i test sono eseguiti con kit non certificati. Il test da noi eseguito è certificato IVD/79/EC, ISO 9001:2000, ISO 13485:2003.

Il kit per il test HPV-DNA utilizzato nel nostro Centro è certificato. La sensibilità è del 98%, la più alta se comparata aquella degli altri Kit dello stesso tipo. Il rischio di un risultato falso positivo è pari a zero. Anche il rischio di un risultato falso negativo è pari a zero quando il prelievo è effettuato correttamente e viene eseguito nella parte infetta. La sensibilità del test proposto permette la genotipizzazione del virus in tutte le importanti sedi di contagio e non solo nella cervice uterina. Presso Kriagen, infatti, viene eseguito l’HPV DNA test anche su tampone anale e orale. In virtù di questo, l'esito negativo del test è in grado di escludere con la massima sicurezza la presenza dell’infezione relativamente al tipo di campione fornito per i 15 più importanti sierotipi di HPV. In caso di esito positivo è immediatamente disponibile l'informazione sul genotipo o sui genotipi coinvolti, si può attuare una terapia più mirata ed è possibile seguire il decorso dell’infezione.

Test HPV tra passato e presente

In Italia il metodo tradizionale per lo screening è il PAP test che consiste nell’osservare al microscopio le cellule della cervice uterina (prelevate mediante tampone) per rilevare eventuali anomalie. Il PAP test evidenzia le lesioni cellulari la cui origine può essere dovuta a svariati motivi tra cui la prolungata infezione da HPV.
Il test HPV-DNA è in grado di rilevare la presenza del virus prima che questo possa creare lesioni cellulari con il vantaggio di poter agire in maniera tempestiva e mirata, evitando con largo anticipo il proliferare del virus.
Il recente studio condotto dal gruppo NTCC (New Technologies for cervical cancer) su un campione di 45.307 donne italiane di età compresa tra i 25 ed i 60 anni ha permesso di stabilire che, rispetto alla presenza di lesioni cellulari di alto grado (riscontrabili col PAP test), il test HPV-DNA è di circa il 50 % più sensibile se confrontato con l'indagine citologica tradizionale (PAP TEST).
Nel Quinto Rapporto dell'Osservatorio Nazionale Screening lo studio NTCC arriva a concludere che il test HPV DNA “dovrebbe essere utilizzato da solo, senza aggiunta sistematica della citologia” come test primario di screening ed il Pap test potrebbe essere effettuato in un secondo momento, esclusivamente sulle donne che dovessero risultare positive all'infezione.